江苏汇先医药技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏苏械备20200520号
专利号：7266911
产品标签：CTC,循环肿瘤细胞,全自动,PDL1,HER2,ARV7,循环肿瘤细胞CTC,自动加样系统
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
CytoBot 2000 CTC 自动化检测解决方案是汇先医药基于英国剑桥大学微流控技术研发的拥有自主知识产权的检测平台，采用全球领先的双富集系统（万通道微流控芯片物理筛选和EpCam免疫特异性结合），全流程由机械臂自动化操作，高效分离外周血中CTC，并原位检测PD-L1、HER2、AR-V7等一系列可定制的靶标检测，为临床提供PD-L1、HER2、AR-V7靶向用药指导，辅助医生制定诊疗方案。
不单单只检测循环肿瘤细胞计数，还可以检测PD-L1、HER2、AR-V7等肿瘤蛋白
整个实验过程只有前处理约0.2h及阅片0.5h需要人工操作，中间步骤全自动操作，节省人工，提高准确性。
技术特点：全自动操作、“物理+免疫”双富集系统、芯片表面原位PD-L1检测、捕获活细胞
富集时间10分钟，捕获率≥90%，阳性检出率≥86% ；
专利芯片表面高分子（超支化柔性高分子）处理工艺，避免白细胞非特异性吸附，富集纯度是市面同类产品的50倍；
芯片表面原位检测CTC表面PD-L1（领先技术），无需转移带来的CTC损失；
专利高分子酶裂解，溶断高分子释放活性CTCs，实现无损细胞捕获分离、培养、下游细胞分型鉴定；
目前全套系统已经获得17项NMPA医疗器械许可证，质量可靠，资质过硬！
整套系统容易落地，配套设备简单：
人员要求：医院或代理商技术人员需要具备基本的实验操作技能，能在经公司培训后，完成样本采集，前处理和阅片
设备要求：CytoBot® 2000、荧光显微镜（4色）、离心机
场地要求：普通实验室环境、水电、防护要求
目前Cytobot 2000全自动循环肿瘤细胞检测系统已在全国铺开市场，在多家一线城市三甲医院已经开始运用，单套系统造价便宜，模式容易复制，产品红利巨大，目前开通全国代理招商，抢占市场先机，就在此刻！
本次取得二类医疗器械注册证的仪器是CytoBot 2000循环肿瘤细胞自动检测系统，CytoBot 2000是汇先医药在2020年上半年已经获得一类医疗器械备案证仪器CytoBot 1000的基础上，进行扩大临床验证，优化检测流程后推出的升级款仪器。主要用于体液中稀有细胞的筛选富集及染色，包括循环肿瘤细胞检测、尿液肿瘤细胞检测、胸腹水肿瘤细胞检测等。本款仪器在检测循环肿瘤细胞时，配合微流控集成一体化试剂盒使用。
